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近日，深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到廣東省藥品監督管理局頒發的共2項《醫療器械注冊證》。具體情況如下：序號產品名稱注冊分類注冊證編號注冊證有效期預期用途1乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）Ⅱ類粵械注準202024008002020年6月10日至2025年6月9日本試劑盒用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶同工酶1（LDH1）的活性，臨床上主要用于心肌梗死等疾病的輔助診斷。2不飽和鐵結合力測定試劑盒（Ferene法）Ⅱ類粵械注準202024008012020年6月10日至2025年6月9日本試劑用于體外定量測定人血清中不飽和鐵結合力（UIBC）的含量。本試劑臨床上主要用于貧血、肝功能障礙等由鐵代謝異常引起的疾病的輔助診斷。

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